Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliv)
Covid-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) är en snabb kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektering av neutraliserande antikroppar mot COVID-19 i humant helblod, serum eller plasma som ett hjälpmedel vid diagnos av närvaron av neutraliserande antikroppar till covid-19.
De nya coronavirusen tillhör släktet β.COVID-19 är en akut luftvägsinfektionssjukdom.Människor är generellt mottagliga.För närvarande är patienterna infekterade av det nya coronaviruset den huvudsakliga källan till infektion;asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla.Baserat på den aktuella epidemiologiska undersökningen är inkubationstiden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar.De viktigaste manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta.Nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré förekommer i några få fall.
Covid-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) är ett snabbtest som använder en kombination av S-RBD-antigenbelagda färgade partiklar för att detektera neutraliserande antikroppar mot COVID-19 i humant helblod, serum eller plasma.
Covid-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Kolloidalt guld) är en kvalitativ membranbaserad immunanalys för detektering av neutraliserande antikroppar mot COVID-19 i helblod, serum eller plasma.Membranet är förbelagt med Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) på testlinjeområdet på remsan.Under testningen reagerar helblods-, serum- eller plasmaprovet med S-RBD-konjugerat kolloidguld.Blandningen migrerar uppåt på membranet kromatografiskt genom kapillärverkan för att reagera med ACE2 på membranet och generera en färgad linje.Närvaron av denna färgade linje indikerar ett negativt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett positivt resultat.För att fungera som en procedurkontroll kommer en färgad linje alltid att ändras från blå till röd i kontrolllinjeområdet, vilket indikerar att rätt volym av provet har tillsatts och membranavsugning har inträffat.
| Individuellt förpackade testenheter | Varje enhet innehåller en remsa med färgade konjugat och reaktiva reagens som är förspridda i motsvarande regioner |
| Engångspipetter | Använd för att lägga till prover |
| Buffert | Fosfatbuffrad saltlösning och konserveringsmedel |
| Bipacksedel | För driftinstruktion |
Material tillhandahålls
| ●Testa enheter | ●Droppar |
| ● Buffert | ●Bipacksedel |
Material som krävs men inte tillhandahålls
| ●Provuppsamlingsbehållare | ●Timer |
| ●Centrifuger |
1. Endast för professionell in vitro-diagnostik.
2. Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.Använd inte testet om foliepåsen är skadad.Återanvänd inte tester.
3. Extraktionsreagenslösningen innehåller en saltlösning om lösningen kommer i kontakt med huden eller ögat, spola med rikliga mängder vatten.
4. Undvik korskontaminering av prover genom att använda en ny provuppsamlingsbehållare för varje erhållet prov.
5. Läs hela proceduren noggrant innan du testar.
6. Ät, drick eller rök inte i området där proverna och kiten hanteras.Hantera alla prover som om de innehåller smittämnen.Iaktta etablerade försiktighetsåtgärder mot mikrobiologiska faror under hela proceduren och följ standardprocedurer för korrekt kassering av prover.Bär skyddskläder såsom laboratorierockar, engångshandskar och ögonskydd när prover analyseras.
7. Om infektion med ett nytt koronavirus misstänks baserat på aktuella kliniska och epidemiologiska screeningkriterier som rekommenderas av folkhälsomyndigheterna, bör prover tas med lämpliga infektionskontrollförebyggande åtgärder för nya coronavirus och skickas till statlig eller lokal hälsoavdelning för testning.Viral odling bör inte göras i dessa fall om inte en BSL 3+ är tillgänglig för att ta emot och odla prover.
8. Byt inte ut eller blanda reagenser från olika partier.
9. Fuktighet och temperatur kan påverka resultatet negativt.
10. Använt testmaterial ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser.
1. Satsen ska förvaras vid 2-30°C fram till utgångsdatumet tryckt på den förseglade påsen.
2. Testet måste förbli i den förseglade påsen tills den används.
3. Får inte frysas.
4. Försiktighet bör iakttas för att skydda komponenterna i satsen från kontaminering.Använd inte om det finns tecken på mikrobiell kontaminering eller utfällning.Biologisk kontaminering av dispenseringsutrustning, behållare eller reagens kan leda till falska resultat.
Betrakta allt material av mänskligt ursprung som smittsamt och hantera dem med hjälp av standardprocedurer för biosäkerhet.
Kapillärt helblod
Tvätta patientens händer och låt sedan torka.Massera handen utan att röra vid punkteringen.Punktera huden med en steril lansett.Torka bort det första tecknet på blod.Gnugga försiktigt handen från handled till handflata till finger för att bilda en rundad droppe blod över punkteringsstället.Tillsätt Fingerstick-helblodsprovet till testenheten genom att använda ett kapillärrör eller hängande droppar.
venöst helblod:
Samla blodprov i ett uppsamlingsrör med lavendel, blå eller grön topp (innehållande EDTA, citrat respektive heparin i Vacutainer®) genom venpunktion.
Plasma
Samla blodprov i ett uppsamlingsrör med lavendel, blå eller grön topp (innehållande EDTA, citrat respektive heparin i Vacutainer®) genom venpunktion.Separera plasman genom centrifugering.Dra försiktigt upp plasman i ett nytt förmärkt rör.
Serum
Samla blodprov i ett rött uppsamlingsrör (som inte innehåller några antikoagulantia i Vacutainer®) genom venpunktion.Låt blodet koagulera.Separera serumet genom centrifugering.Dra försiktigt upp serumet i ett nytt förmärkt rör.
Testa prover så snart som möjligt efter insamling.Förvara prover vid 2°C-8°C om de inte testas omedelbart.
Förvara prover vid 2°C-8°C upp till 5 dagar.Proverna bör frysas vid -20°C för längre förvaring.
Undvik flera frys-upptiningscykler.Innan du testar, låt frysta prover långsamt få rumstemperatur och blanda försiktigt.Prover som innehåller synliga partiklar bör klarnas genom centrifugering före testning.Använd inte prover som visar grov lipemi, grov hemolys eller grumlighet för att undvika störningar på resultattolkningen.
Låt provet och testkomponenterna uppnå rumstemperatur. Blanda provet väl innan analysen när det tinats.Placera testenheten på en ren, plan yta.
För kapillärt helblodsprov:
För att använda ett kapillärrör: Fyll kapillärröret ochöverför cirka 50 µL (eller 2 droppar) fingerstickshelblodprovet till provbrunnen (S) på testanordningen, lägg sedan till1 droppe (cirka 30 µL)avProvspädningsmedelomedelbart i provbrunnen.
För helblodsprov:
Fyll sedan dropparen med provetöverför 2 droppar (ca 50 µL)av provet i provbrunnen.Se till att det inte finns några luftbubblor.Sedanöverför 1 droppe (cirka 30 µL)av provspädningsmedel omedelbart i provbrunnen.
För plasma/serumprov:
Fyll sedan dropparen med provetöverför 1 droppe (cirka 25 µL)av provet i provbrunnen.Se till att det inte finns några luftbubblor.Sedanöverför 1 droppe (cirka 30 µL) av provspädningsmedel omedelbart i provbrunnen.
Ställ in en timer.Läs resultatet efter 15 minuter.Läs inte resultatet efteråt20 minuter.För att undvika förvirring, kassera testenheten efter att ha tolkat resultatet
| POSITIVT RESULTAT:
| Endast ett färgat band visas i kontrollområdet (C).Inget tydligt färgat band visas i testområdet (T). |
| NEGATIVT RESULTAT:
| Två färgade band visas på membranet.Ett band visas i kontrollområdet (C) och ett annat band visas i testområdet (T). |
| *OBS: Intensiteten på färgen i testlinjeområdet kommer att variera beroende på koncentrationen av neutraliserande antikroppar mot COVID-19 i provet.Därför bör varje nyans av färg i testlinjeområdet anses vara negativ. | |
|
OGILTIGT RESULTAT:
| Kontrollbandet visas inte.Resultat från alla tester som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna avläsningstiden måste bortse från.Vänligen granska proceduren och upprepa med ett nytt test.Om problemet kvarstår, sluta använda satsen omedelbart och kontakta din lokala distributör. |
1. Intern kontroll:Detta test innehåller en inbyggd kontrollfunktion, C-bandet.C-linjen utvecklas efter tillsats av prov och provspädningsmedel.Annars, granska hela proceduren och upprepa testet med en ny enhet.
2. Extern kontroll:Good Laboratory Practice rekommenderar användning av externa kontroller, positiva och negativa (tillhandahålls på begäran), för att säkerställa att analysen utförs korrekt.
