Covid-19-neutraliserande antikropps snabbtestkassett (kolloidalt guld)
Den covid-19 neutraliserande antikroppen snabb testkassett （kolloidalt guld） är en snabb kromatografisk immunanalys för den kvalitativa detekteringen av neutraliserande antikroppar mot covid-19 i humant helblod, serum eller plasma som hjälp i diagnosen diagnosen av neutraliserande antikroppar till covid-19.
De nya koronavirus tillhör ß -släktet.COVID-19 är en akut luftvägsinfektionssjukdom.Människor är generellt mottagliga.För närvarande är patienterna som är infekterade av det nya koronaviruset den huvudsakliga infektionskällan;asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla.Baserat på den nuvarande epidemiologiska undersökningen är inkubationsperioden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar.De viktigaste manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta.Nasal trängsel, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré finns i några få fall.
Den covid-19 neutraliserande antikroppen Rapid Test Cassette （Kolloidalt guld） är ett snabbt test som använder en kombination av S-RBD-antigenbelagda färgade partiklar för detektion av neutraliserande antikroppar mot covid-19 i humant helblod, serum eller plasma.
Den covid-19 neutraliserande antikroppen Rapid Test Cassette （Kolloidalt guld） är ett kvalitativt membranbaserad immunanalys för detektion av neutraliserande antikroppar mot covid-19 i helblod, serum eller plasma.Membranet är förbelagt med Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) på testlinjeområdet på remsan.Under testningen reagerar helblods-, serum- eller plasmaprovet med S-RBD-konjugerat kolloidguld.Blandningen migrerar uppåt på membranet kromatografiskt genom kapillärverkan för att reagera med ACE2 på membranet och generera en färgad linje.Närvaron av denna färgade linje indikerar ett negativt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett positivt resultat.För att tjäna som en procedurell kontroll kommer en färgad linje alltid att ändras från blått till rött i kontrolllinjegionen, vilket indikerar att den korrekta volymen av prov har lagts till och membran wicking har inträffat.
| Individuellt packade testanordningar | Varje enhet innehåller en remsa med färgade konjugat och reaktiva reagens förspedda vid motsvarande regioner |
| Engångspipetter | För att lägga till exemplar användning |
| Buffert | Fosfatbuffrad saltlösning och konserveringsmedel |
| Bipacksedel | För driftsinstruktion |
Material som tillhandahålls
| ● Testenheter | ● Droppar |
| ● Buffert | ● Paketinsats |
Material som krävs men inte tillhandahålls
| ● Provuppsamlingsbehållare | ●Timer |
| ● Centrifug |
1. Endast för professionell in vitro -diagnostisk användning.
2. Använd inte efter utgångsdatumet som anges på paketet.Använd inte testet om foliepåsen är skadad.Återanvänd inte tester.
3. Extraktionsreagenslösningen innehåller en saltlösning om lösningen kontaktar huden eller ögat, spolar med stora mängder vatten.
4. Undvik tvärföroreningar av prover genom att använda en ny provuppsamlingsbehållare för varje erhållet prov.
5. Läs hela proceduren noggrant före testning.
6. Ät inte, drick eller rök i det område där proverna och satserna hanteras.Hantera alla exemplar som om de innehåller smittsamma medel.Observera fastställda försiktighetsåtgärder mot mikrobiologiska faror under hela proceduren och följ standardförfaranden för korrekt bortskaffande av prover.Bär skyddskläder som laboratoriekläder, engångshandskar och ögonskydd när proverna analyseras.
7. Om infektion med ett nya koronavirus misstänks baserat på aktuella kliniska och epidemiologiska screeningkriterier som rekommenderas av folkhälso -myndigheterna, bör prover samlas in med lämpliga infektionskontrollåtgärder för nya koronavirus och skickas till statliga eller lokala hälsoavdelningar för testning.Viral kultur bör inte försökas i dessa fall såvida inte en BSL 3+ är tillgänglig för att ta emot och kulturprover.
8. Utbyt inte eller blanda reagens från olika partier.
9. Fuktighet och temperatur kan påverka resultaten negativt.
10. Användt testmaterial bör kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
1. Satsen ska lagras vid 2-30 ° C tills utgångsdatumet tryckt på den förseglade påsen.
2. Testet måste förbli i den förseglade påsen tills det är.
3. Frys inte.
4. Se till att skydda komponenterna i satsen från kontaminering.Använd inte om det finns bevis på mikrobiell förorening eller nederbörd.Biologisk förorening av dispenseringsutrustning, behållare eller reagens kan leda till falska resultat.
Tänk på alla material av mänskligt ursprung som smittsam och hantera dem med hjälp av standardbiosäkerhetsförfaranden.
Kapillär helblod
Tvätta patientens hand och låt sedan torka.Massera handen utan att röra punkteringen.Punktera huden med en steril lansett.Torka bort det första tecknet på blod.Gnid försiktigt handen från handled till handflata till finger för att bilda en rundad droppe blod över punkteringsstället.Tillsätt fingerstickens helblodprov i testanordningen genom att använda ett kapillärrör eller hängande droppar.
Venös helblod:
Samla blodprov i ett lavendel, blå eller grön toppuppsamlingsrör (som innehåller EDTA, citrat eller heparin, respektive i Vacutainer®) genom veinpuncture.
Plasma
Samla blodprov i ett lavendel, blå eller grön toppuppsamlingsrör (som innehåller EDTA, citrat eller heparin, respektive i Vacutainer®) genom veinpuncture.Separera plasma genom centrifugering.Dra försiktigt ut plasma i ett nytt förmärkt rör.
Serum
Samla blodprov i ett rött toppuppsamlingsrör (som innehåller inga antikoagulantia i Vacutainer®) genom veinpuncture.Låt blodet koagulera.Separera serumet genom centrifugering.Dra försiktigt ut serumet i ett nytt förmärkt rör.
Testprover så snart som möjligt efter insamling.Förvara prover vid 2 ° C-8 ° C om de inte testas omedelbart.
Förvara prover vid 2°C-8°C upp till 5 dagar.Proverna bör frysas vid -20 ° C för längre lagring.
Undvik flera frys-upptiningscykler.Före frysta prover till rumstemperatur långsamt innan testning och blanda försiktigt.Prover som innehåller synliga partiklar bör klarnas genom centrifugering före testning.Använd inte prover som visar brutto lipemi, grov hemolys eller turbiditet för att undvika störningar på resultat av resultat.
Ta med prov- och testkomponenterna till rumstemperatur Blanda provet väl före analysen när du tinas.Placera testenheten på en ren, plan yta.
För kapillär fullblodprov:
För att använda ett kapillärrör: Fyll kapillärröret ochÖverför ungefär 50 ul (eller 2 droppar) med full blodProv till provan (er) för testanordningen och lägg sedan till1 droppe (cirka 30 | il)avProvutspädningsmedelomedelbart i provbrunnen.
För helblodprov:
Fyll sedan dropparen med provetÖverför 2 droppar (cirka 50 | il)av prov i provet brunnen.Se till att det inte finns några luftbubblor.Sedanöverför 1 droppe (cirka 30 µL)av provutspädningsmedel omedelbart in i provet.
För plasma/serumprov:
Fyll sedan dropparen med provetÖverför 1 droppe (cirka 25 | il)av prov i provet brunnen.Se till att det inte finns några luftbubblor.Sedanöverför 1 droppe (cirka 30 µL) av provutspädningsmedel omedelbart in i provet.
Ställ in en timer.Läs resultatet på 15 minuter.Läs inte resultatet efter20 minuter.För att undvika förvirring, kassera testanordningen efter att ha tolkat resultatet
| Positivt resultat:
| Endast ett färgat band visas i kontrollregionen (c).Inget uppenbart färgat band visas i testområdet (T). |
| Negativt resultat:
| Två färgade band visas på membranet.Ett band visas i kontrollregionen (C) och ett annat band visas i testregionen (T). |
| *Obs: Färgens intensitet i testlinjen kommer att variera beroende på koncentrationen av neutraliserande antikroppar mot covid-19 i provet.Därför bör varje färgskugga i testlinjegionen anses vara negativ. | |
|
OGILTIGT RESULTAT:
| Kontrollbandet visas inte.Resultaten från alla test som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna lästiden måste disgardas.Granska proceduren och upprepa med ett nytt test.Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med satsen och kontakta din lokala distributör. |
1. Intern kontroll:Detta test innehåller en inbyggd kontrollfunktion, C-bandet.C -linjen utvecklas efter att ha lagt till prov och provutspädningsmedel.Annars granska hela proceduren och upprepa testet med en ny enhet.
2. Extern kontroll:God laboratoriepraxis rekommenderar att du använder de externa kontrollerna, positiva och negativa (tillhandahållna på begäran), för att säkerställa korrekt utförande av analysen.
