Avsedd användning

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test är en snabb kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektering av antikroppar (IgG och IgM) och denguevirus NS1-antigen mot denguevirus i serum eller plasma för att hjälpa till vid diagnosen av denguevirusinfektion.

[SAMMANFATTNING]

Denguefeber är en akut vektorburen infektionssjukdom som orsakas av denguevirus som överförs av myggor.Denguevirusinfektion kan leda till recessiv infektion, denguefeber, dengue hemorragisk feber, dengue hemorragisk feber.Typiska kliniska manifestationer av denguefeber inkluderar plötsligt debut, hög feber, huvudvärk, svår muskel-, skelett- och ledsmärta, hudutslag, blödningstendens, lymfkörtelförstoring, minskat antal vita blodkroppar, trombocytopeni och så vidare hos vissa patienter.Denna sjukdom är i grunden i tropiska och subtropiska områden popularitet, eftersom denna sjukdom överförs av Aides mygga, anledning popularitet har vissa säsongsmässigt, vara i varje år vanligen i maj ~ november, topp är i juli ~ september.I det nya epidemiområdet är befolkningen generellt mottaglig, men förekomsten är främst vuxna, i det endemiska området är förekomsten främst barn.

Princip

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test är en kvalitativ membranremsbaserad immunanalys för detektion av denguevirusantikroppar (IgG och IgM) och denguevirus NS1-antigen i serum eller plasma.

För IgG/IgM-test: Testanordningen består av: 1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande rekombinant dengue-höljesantigener konjugerade med kolloidguld (denguekonjugat), 2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller två testlinjer (T1- och T2-linjer) och en kontrollledning (C-linje).T1-linjen är förbelagd med antikroppen för detektion av IgM anti-dengue, T2-linjen är belagd med antikropp för detektion av IgG anti-dengue.När en adekvat volym testprov dispenseras i provbrunnen på testkassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.IgG anti-dengue, om det finns i provet, kommer att binda till denguekonjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av reagenset som är förbelagt på T2-bandet, vilket bildar en vinröd T2-linje, vilket indikerar ett dengue IgG-positivt testresultat och tyder på en nyligen eller upprepad infektion.IgM anti-dengue-konjugat om det finns i provet kommer att binda till dengue-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av reagenset belagt på T1-linjen, vilket bildar en vinröd T1-linje, vilket indikerar ett dengue IgM-positivt testresultat och tyder på en ny infektion.Frånvaron av några T-linjer (T1 och T2) tyder på ett negativt resultat.

För NS1-test: I denna testprocedur immobiliseras anti-dengue NS1-antikroppen i testlinjeområdet på kassetten.Efter att ett helblods-/serum-/plasmaprov har placerats i provbrunnen reagerar det med anti-Dengue NS1-antikroppsbelagda partiklar som har applicerats på provdynan.Denna blandning migrerar kromatografiskt längs testremsan och interagerar med den immobiliserade anti-dengue NS1-antikroppen.Om provet innehåller denguevirus NS1-antigen kommer en färgad linje att visas i testlinjeområdet som indikerar ett positivt resultat.Om provet inte innehåller denguevirus NS1-antigen, kommer en färgad linje inte att visas i denna region som indikerar ett negativt resultat.

För att fungera som en procedurkontroll kommer alltid en färgad linje att visas vid kontrolllinjeområdet som indikerar att korrekt volym prov har tillsatts och membranuppsugning har inträffat.

Lagring och stabilitet

Förvara som förpackad i den förseglade påsen i rumstemperatur eller kyld (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Testanordningen är stabil till och med utgångsdatumet tryckt på den förseglade påsen.

Testet måste förbli i den förseglade påsen tills användning.

Provtagning och beredning

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test kan utföras på serum eller plasma.

2. Att ta helblods-, serum- eller plasmaprover efter vanliga kliniska laboratorieprocedurer.

3. Testning bör utföras omedelbart efter provtagning.Lämna inte proverna i rumstemperatur under längre perioder.För långtidsförvaring bör prover förvaras under -20 ℃.

4. Ta proverna till rumstemperatur före testning.Frysta prover måste tinas helt och blandas väl före testning.Prover ska inte frysas och tinas upprepade gånger.

Test procedur

Låt testet, provet, bufferten och/eller kontrollerna nå rumstemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) innan testning.

1. Sätt påsen till rumstemperatur innan den öppnas.Ta bort testenheten från den förseglade påsen och använd den så snart som möjligt.Placera testenheten på en ren och jämn yta.

2. För IgG/IgM-test: Håll dropparen vertikalt och överför 1 droppe prov (cirka 10 μl) till provbrunnen(S) på testanordningen, tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 70 μl) och starta timern.Se illustrationen nedan.

3. För NS1-test: Håll dropparen vertikalt och överför 8~10 droppar serum eller plasma (ungefär 100 μl) till provbrunnen(S) på testenheten, starta sedan timern.Se illustrationen nedan.

4. Vänta tills den eller de färgade linjerna visas.Läs resultaten efter 15 minuter.Tolka inte resultatet efter 20 minuter.

Tolkning av resultat

Positiv:

För IgG/IgM-test: Kontrolllinje och minst en testlinje visas på membranet.Utseendet på T2-testlinjen indikerar närvaron av denguespecifika IgG-antikroppar.Utseendet på T1-testlinjen indikerar närvaron av dengue-specifika IgM-antikroppar.Och om både T1- och T2-linjen visas, indikerar det att närvaron av både dengue-specifika IgG- och IgM-antikroppar.Ju lägre antikroppskoncentrationen är, desto svagare är resultatlinjen.

För NS1-test: Två rader visas.En linje ska alltid visas i kontrolllinjeområdet (C), och en annan en tydlig färgad linje ska visas i testlinjeområdet.

Negativ:

En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen tydlig färgad linje visas i testlinjeområdet.

Ogiltig: Kontrollraden visas inte.Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrolllinjen.Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet.Om problemet kvarstår, sluta använda testsatsen omedelbart och kontakta din lokala distributör.