(TP ) Syfilis blodsnabbtestkassett
Tidig diagnostisera TP Syfilis Blodprov Kit Kassett
SAMMANFATTNING
Den allmänna metoden för att upptäcka infektion med TP används för in vitro kvalitativ detektion av syfilis (TP) antikroppar i humant helblod, serum eller plasmaprover. Testet är baserat påKolloidalt guldmetodoch kan ge ett resultat inom 15 minuter.
AVSEDD ANVÄNDNING
One Step TP-testet är ett kolloidalt guld förbättrat,.Kliniskt används denna produkt främst för hjälpdiagnos av Treponema pallidum-infektion.Denna produkt är endast avsedd för medicinsk personal.
PRINCIP FÖR FÖRFARANDET
Produkten antar principen om dubbel antigen sandwich.När provet innehåller Treponema pallidum-antikropp, reagerar Treponema pallidum-antikroppen i provet med det kolloidala guldmärkta syfilis rekombinanta antigenet 1 på bindningsdynan för att bilda ett märkt antigen-antikroppskomplex.Komplexet kromatograferas framåt genom kapillärverkan och fångas upp av det rekombinanta syfilisantigenet 2 som är belagt på detektiska området (T-linjen) av nitrocellulosamembranet, och ett rött band uppträder.Komplexet fortsätter att kromatograferas uppåt, och den kolloidala guldmarkören för kyckling lgY fångas upp av get-anti-kyckling lgY-antikroppen belagd på kvalitetskontrollområdet (C-linjen) av nitrocellulosamembranet, och ett rött band uppträder.När innehållet av analyten i provet är lägre än den lägsta detektionsgränsen, utvecklar inte detektionsområdet (T-linjen) färg.
HUVUDKOMPONENT
1. Testdyna, individuellt förpackad i aluminiumfoliepåse (1 st/påse, 1/5/10/25/50bit(ar)/sats)
2. Engångshalm av plast (1 styck/påse, 1/5/10/25/50 stycken/satser)
3. Medicinsk avfallspåse (1 styck/påse, 1/5/10/25/50 stycken/satser)
4. Bruksanvisning (1 kopia/påse, 1 kopia/sats)
Obs: Komponenterna i kit med olika batchnummer är inte utbytbara.
TILLVALSKOMPONENTER
口 Provspädningsmedel (1 stycke/påse, 1/5/10/25/50 stycke(r)/sats)
口Alkoholbomullsdyna (1 stycke/påse, 1/5/10/25/50 stycke(r)/kit)
口 Bloduppsamlingsnål (1 stycke/påse, 1/5/10/25/50 stycke(r)/kit)
MATERIAL KRÄVS MEN EJ TILLHANDAHÅLLS
Positiva och negativa kontroller (finns som separat artikel)
FÖRVARING & STABILITET
Originalförpackningen ska förvaras på en torr plats vid 4-30 ℃ skyddad från ljus och får inte frysas.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Satsen är stabil inom det utgångsdatum som är tryckt på etiketten.Testdynan ska användas inom 1 timme under förhållanden med 4-30 ℃ och luftfuktighet <65 % efter att aluminiumfoliepåsen har packats upp.Det rekommenderas att använda det omedelbart under förhållanden med hög temperatur eller hög luftfuktighet.
PROVINSAMLING OCH FÖRVARING
2. Provförvaring
2.1 Helblod;Antikoagulerande rör används för blodinsamling, och vanligaantikoagulantia kan användas;om helblodsprover inte kan användas omedelbart efterinsamling kan de förvaras vid 2-8°C i 3 dagar, och proverna kan inte frysas.
2.2 Serum/plasma: Provet kan förvaras vid 2-8 ℃ i 7 dagar, och det bör varalagras vid -20 ℃ för långtidsförvaring.
3. Endast icke-hemolyserade prover bör användas. Svårt hemolyserade prover börprovas om.
4 De kylda proverna måste återställas till rumstemperatur före testet.Defrysta prover ska tinas helt, återuppvärmas och blandas jämnt innananvända sig av.Frys inte och tina inte upprepade gånger
ANALYSPROCEDUR
1) Använd den medföljande plastdroppen för provet, fördela 1 droppe (10 μl) helblod/serum/plasma till den cirkulära provbrunnen på testkortet
2) Tillsätt 2 droppar provspädningsvätska till provbrunnen, omedelbart efter att provet har tillsatts, från flaskan med spädningsvätska med droppspets (eller allt innehåll från den enda testampullen).
3) Tolka testresultaten efter 15 minuter.
Anmärkningar:
1) Applicering av en tillräcklig mängd provspädningsmedel är avgörande för ett giltigt testresultat.Om migration (vätning av membranet) inte observeras i testfönstret efter en minut, tillsätt ytterligare en droppe spädningsmedel till provbrunnen.
2) De positiva resultaten kan visas så snart som en minut för ett prov med höga nivåer av TP-antikroppar.
3) Tolka inte resultaten efter 20 minuter
LÄS TESTRESULTATEN
1)Positiv: Både ett lila rött testband och ett lila rött kontrollband visas på membranet.Ju lägre antikroppskoncentration, desto svagare testband.
2) Negativ: Endast det lilaröda kontrollbandet visas på membranet.Frånvaron av ett testband indikerar ett negativt resultat.
3)Ogiltigt resultat:Det ska alltid finnas ett lila rött kontrollband i kontrollområdet, oavsett testresultat.Om ett kontrollband inte ses anses testet vara ogiltigt.Upprepa testet med en ny testenhet.
Obs: Det är normalt att ha ett lätt ljusare kontrollband med mycket starka positiva prover, så länge det är tydligt synligt.
BEGRÄNSNING
1) Endast klart, färskt, fritt flytande helblod/serum/plasma kan användas i detta test.
2) Färska prover är bäst men frysta prover kan användas.Om ett prov har frysts, bör det tillåtas tina i vertikalt läge och kontrollera om det är flytande.Helblod kan inte frysas.
3) Skaka inte om provet.Sätt in en pipett strax under provets yta för att ta provet.
