Covid-19 Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
COVID-19 Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
[AVSEDD ANVÄNDNING]
Covid-19/Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette är en lateral flow immunoanalys avsedd för kvalitativ detektering av SARSCoV-2, influensa A och influensa B virala nukleoproteinantigener i nasofaryngeala pinnprover från individer som misstänks för luftvägsvirusinfektion i överensstämmelse med covid. -19 av sin vårdgivare.Symtom på luftvägsvirusinfektion på grund av SARS-CoV-2 och influensa kan vara liknande.Covid-19/Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette är avsedd för detektering och differentiering av SARS-CoV-2, influensa A och influensa B virala nukleoproteinantigener.Antigener är i allmänhet detekterbara i nasofaryngeala prover under den akuta fasen av infektionen.Positiva resultat indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patienthistorik och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus.Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus.Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2, influensa A eller influensainfektion och bör inte användas som den enda grunden för beslut om behandling eller patienthantering, inklusive beslut om infektionskontroll.Negativa resultat måste kombineras med kliniska observationer, patienthistoria och epidemiologisk information, och bekräftas med en molekylär analys, om nödvändigt för patienthantering.Covid-19/Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette är avsedd att användas av utbildad klinisk laboratoriepersonal som är specifikt instruerad och utbildad in vitro-diagnostik.
[SAMMANFATTNING]
De nya koronavirusen (SARS-CoV-2) tillhör släktet β.COVID-19 är en akut luftvägsinfektionssjukdom.Människor är generellt mottagliga.För närvarande är patienterna infekterade av det nya coronaviruset den huvudsakliga infektionskällan;asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla.Baserat på den aktuella epidemiologiska undersökningen är inkubationstiden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar.De viktigaste manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta.Nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, elakartad diarré förekommer i ett fåtal fall.Influensa (influensa) är en smittsam luftvägssjukdom som orsakas av influensavirus.Det kan orsaka mild till svår sjukdom.Allvarliga följder av influensainfektion kan resultera i sjukhusvistelse eller dödsfall.Vissa människor, som äldre människor, små barn och personer med vissa hälsotillstånd, löper hög risk för allvarliga influensakomplikationer.Det finns två huvudtyper av influensavirus: Typ A och B. Influensa A och virus som rutinmässigt sprids i människor (mänskliga influensavirus) är ansvariga för säsongsbetonade influensaepidemier varje år.
[PRINCIP]
Covid-19 Antigen Rapid Test är en lateral flow immunoanalys baserad på principen om dubbelantikroppssandwichteknik.SARS-CoV-2-nukleokapsidprotein monoklonal antikropp konjugerad med färgmikropartiklar använd som detektor och sprayad på konjugeringsdyna.Under testet interagerar SARS-CoV-2-antigen i provet med SARS-CoV-2-antikropp konjugerad med färgmikropartiklar som gör antigen-antikroppsmärkt komplex.Detta komplex migrerar på membranet via kapillärverkan fram till testlinjen, där det kommer att fångas upp av den förbelagda SARSCoV-2 nukleokapsidproteinet monoklonala antikroppen.En färgad testlinje (T)
[SAMMANSÄTTNING]
Material som tillhandahålls Testkassett: en testkassett inkluderar COVID-19-antigentestremsan och influensa A+B-testremsan, som är fästa inuti en plastenhet
· Extraktionsreagens: Ampull innehållande 0,4 mL extraktionsreagens
· Steriliserad bomullspinne
· Extraktionsrör
· Dropparspets
· Arbetsstation
· Bipacksedel
Antalet tester trycktes på etiketten.Material som krävs men tillhandahålls inte
Timer
[LAGRING OCH STABILITET]
· Förvara som förpackad i den förseglade påsen vid temperaturen (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Satsen är stabil inom det utgångsdatum som är tryckt på etiketten.
· När påsen öppnats ska testet användas inom en timme.Långvarig exponering för varm och fuktig miljö kommer att orsaka produktförsämring.LOT och utgångsdatum trycktes på etiketten.
[PROV]
Prover som tas tidigt under symptomdebut kommer att innehålla de högsta virala titrarna;Prover som tas efter fem dagars symtom är mer benägna att ge negativa resultat jämfört med en RT-PCR-analys.Otillräcklig provtagning, felaktig provhantering och/eller transport kan ge ett falskt negativt resultat;därför rekommenderas utbildning i provtagning starkt på grund av vikten av provkvalitet för att generera korrekta testresultat.
Provsamling
Endast pinnen som medföljer i satsen ska användas för uppsamling av nasofaryngeal pinnprover. För in pinnen genom näsborren parallellt med gommen (inte uppåt) tills motstånd påträffas eller avståndet är likvärdigt med det från näsborren till patientens näsborre, vilket indikerar kontakt med nasofarynx.Pinnen ska nå ett djup som är lika med avståndet från näsborrarna till den yttre öppningen av örat.Gnid försiktigt och rulla pinnen.Lämna pinnen på plats i flera sekunder för att absorbera sekret.Ta långsamt bort pinnen medan du roterar den.Prover kan tas från båda sidor med samma pinne, men det är inte nödvändigt att ta prover från båda sidor om detaljen är mättad med vätska från den första insamlingen.Om avvikande septum eller blockering skapar svårigheter att få provet från ena näsborren, använd samma pinne för att ta provet från den andra näsborren.
Provtransport och förvaring
Lämna inte tillbaka nasofaryngeal-pinnen till den ursprungliga pinnens förpackning.
Nysamlade exemplar bör behandlas så snart som möjligt, men
senast en timme efter provtagningen.Insamlade prov kan
förvaras vid 2-8 ℃ i högst 24 timmar;Förvara vid -70 ℃ under lång tid,
men undvik upprepade frys-upptiningscykler.
[PROV FÖRBEREDELSE]
1. Skruva av locket på ett extraktionsreagens.Tillsätt hela provextraktionsreagenset i ett extraktionsrör och placera det på arbetsstationen.
2. Sätt in pinnprovet i extraktionsröret som innehåller extraktionsreagens.Rulla pinnen minst 5 gånger samtidigt som du trycker huvudet mot botten och sidan av extraktionsröret.Lämna pinnen i extraktionsröret i en minut.
3. Ta bort pinnen samtidigt som du klämmer ihop sidorna av röret för att dra ut vätskan från pinnen.Den extraherade lösningen kommer att användas som testprov.
4. Sätt in en droppspets ordentligt i extraktionsröret.
[TEST PROCEDUR]
Låt testenheten och proverna komma i jämvikt till temperatur (15-30 ℃ eller 59-86 ℉) innan testning.
1. Ta bort testkassetten från den förseglade påsen.
2. Vänd om på provextraktionsröret, håll provextraktionsröret upprätt, överför 3 droppar (ungefär 100 μL) till varje provbrunn (S) i testkassetten och starta sedan timern.Se illustrationen nedan.
3. Vänta tills färgade linjer visas.Tolka testresultaten efter 15 minuter.Läs inte resultat efter 20 minuter.
