Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (saliv)
1. Förvara som förpackad i den hermetiskt förseglade påsen vid temperaturen (4-30 ℃
eller 40-86℉) och undvik direkt solsken.Satsen är stabil inom utgångsdatum
datum tryckt på etiketten.
2. När den förseglade påsen har öppnats ska testet användas inom en timme.
Långvarig exponering för varma och fuktiga miljöer kommer att orsaka produkten
försämring.
3. Partinumret och utgångsdatumet är tryckta på varje förseglad påse.
2. Om vätskan inte rör sig uppåt, tillsätt 1 ml dricksvatten till
plastpåse med saliv, blanda vattnet och saliven jämnt, och lägg sedan
absorberande dyna tillbaka in i påsen för att absorbera mer saliv.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (saliv)
FÖRPACKNING
1st/box box eller 5pieces/box eller 25pieces/box
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna produkt är lämplig för kvalitativ upptäckt av nya coronavirus, eller
COVID-19, i saliv.Det hjälper till att diagnostisera infektion med det nya coronaviruset.
SAMMANFATTNING
De nya coronavirusen (SARS-CoV-2) tillhör släktet β.COVID-19 är en
akut respiratorisk infektionssjukdom.Människor är i allmänhet mottagliga för infektion.
För närvarande är de patienter som smittats av det nya coronaviruset den främsta källan till
infektion;asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla.Baserat på
den nuvarande epidemiologiska undersökningen är inkubationstiden 1 till 14 dagar,
speciellt 3 till 7 dagar.Huvudsymtomen inkluderar feber, trötthet och torrhosta.
Nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré finns också i
vissa fall.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit är ett immunokromatografiskt membran
analys som använder mycket känsliga monoklonala antikroppar för att detektera nukleokapsid
protein från SARS-CoV-2 i salivprover.Testremsan består av
följande delar: nämligen provdyna, reagensdyna, reaktionsmembran och
absorberande dyna.Reagensdynan innehåller det kolloidala guldet konjugerat med
monoklonala antikroppar mot nukleokapsidproteinet av SARS-CoV-2;de
reaktionsmembranet innehåller de sekundära antikropparna för nukleokapsidprotein av
SARS-CoV-2.Hela remsan är fixerad inuti en plastanordning.När provet är
tillsätts i provbrunnen, konjugat som torkats i reagensdynan löses upp och
migrera tillsammans med provet.Om SARS-CoV-2-antigen finns i provet, a
komplex som bildas mellan anti-SARS-2-konjugatet och viruset kommer att fångas upp
av de specifika anti-SARS-2 monoklonala antikropparna belagda på testlinjeområdet
(T).Frånvaro av T-linjen tyder på ett negativt resultat.Att fungera som ett förfarande
kontrollera en röd linje kommer alltid att visas i kontrolllinjeområdet (C) som indikerar att
rätt volym prov har tillsatts och membranuppsugning har inträffat.
SAMMANSÄTTNING
1. Engångstestanordning
2. Engångspåse för salivuppsamling av plast
Annan enhet som behövs som inte tillhandahålls:
TEST PROCEDUR
Låt testanordningen och proverna komma i jämvikt till rumstemperatur (15-
30 ℃ eller 59-86 ℉) före testning.
1. Samla upp minst 2 ml färsk saliv i en engångsplastsaliv för engångsbruk
uppsamlingspåse.
2. Öppna aluminiumfoliepåsen och ta ut testkassetten.
3. Ta av kassettlocket.
4. Sänk ned den absorberande dynan i salivpåsen och vänta i 2 minuter.
5. Ta bort testkortet från salivpåsen, sätt tillbaka locket och lägg
ner testkassetten på en plan yta.
6. Tolka testresultatet på 15 minuter, läs inte testresultatet efter
20 minuter.
Notera:
1. Använd inte saliv med blod.
2. Om vätskan inte rör sig uppåt, tillsätt 1 ml dricksvatten till
plastpåse med saliv, blanda vattnet och saliven jämnt, och lägg sedan
absorberande dyna tillbaka in i påsen för att absorbera mer saliv.
Positiv(+): Både T- och C-linjerna visas inom 15 minuter.
Negativt (-): C-raden visas medan ingen T-linje dök upp efter 15
minuter.
Ogiltigt: Om C-raden inte visas indikerar detta att testresultatet är ogiltigt,
och du bör testa om provet med en annan testenhet.
BEGRÄNSNINGAR
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit är ett preliminärt kvalitativt test, därför,
varken det kvantitativa värdet eller ökningstakten för COVID-19 kan vara
bestäms av detta test.
2. Ett negativt testresultat kan uppstå om antigenkoncentrationen i ett prov är
under testets detektionsgräns.Detektionsgränsen för testet bestämdes
med rekombinant SARS-CoV-2 nukleoprotein och är 10 pg/ml.
3. Effekten av SARS-CoV-2-antigentestkassetten har endast utvärderats
med metoderna som beskrivs i denna bipacksedel.Ändringar i dessa procedurer kan
ändra testets prestanda.
4. Falskt negativa resultat kan uppstå när ett prov inte detekteras tillräckligt,
transporteras eller hanteras.
5. Falska resultat kan uppstå om proverna testas mer än en timme efter
provtagning.Prover bör testas så snart som möjligt efter provtagning.
6. Positiva testresultat uteslöt inte samtidig infektion med andra patogener.
7. Negativa testresultat är inte avsedda att avslöja andra virus- eller bakterieinfektioner
från SARS-CoV-2.
8. Negativa resultat från patienter med symptomdebut efter mer än sju
dagar bör behandlas som ett antagande och bekräftas med en annan molekyl
analys.2/2
9.Om differentiering av specifika SARS-CoV-2-stammar är nödvändig, ytterligare
tester krävs i samråd med offentliga eller lokala hälsomyndigheter.
10. Barn kan tendera att utsöndra virus längre än vuxna, vilket kan leda till
olika känslighet mellan vuxna och barn och svår jämförbarhet.
11. Detta test ger en presumtiv diagnos för COVID-19.A bekräftat
COVID-19-diagnos bör endast göras av en läkare efter alla kliniska och
laboratoriefynd har utvärderats.
ANMÄRKNINGAR
1. Covid-19 Antigen Rapid Test Kit är endast tillämpligt på salivprover.
Blod, serum, plasma, urin och andra prover kan orsaka onormala resultat.
Om något prov testar positivt, kontakta din lokala sjukvårdsmyndighet
vidare klinisk diagnos och rapportering av resultat.
2. Se till att den absorberande dynan är helt fuktad.
3. Positiva resultat kan bedömas omedelbart om C-linjen och T-linjen visas, och
negativa resultat måste tillbringa hela 15 minuter.
4. Testenheten är en engångsprodukt och kommer att innehålla biologiska faror efter användning.
Kassera testenheterna, proverna och all insamling på ett korrekt sätt
material efter användning.
5. Måste användas före utgångsdatumet på produktmärkningen.
6. Om en del av testmembranet som innehåller reagenserna är utanför testet
fönster, eller mer än 2 mm filterpapper eller latexdyna exponeras i
testfönster, använd det inte eftersom testresultaten kommer att vara ogiltiga.Använd en ny
testkit istället.
Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss
