HIV HbsAg HCV combo snabbtestkassett
HIV HbsAg HCV Combo snabbtestkassett (helblod/serum/plasma)
SAMMANFATTNING
Den allmänna metoden för att upptäcka infektion med HCV/HIV/HbsAg är att observera närvaron av antikroppar mot viruset genom en EIA-metod följt av bekräftelse med Western Blot.One Step Test är ett enkelt, visuellt kvalitativt test som detekterar antikroppar i humant helblod/serum/plasma.Testet är baserat på immunokromatografi och kan ge resultat inom 15 minuter.
AVSEDD ANVÄNDNING
One Step-testet är en kolloidalt guldförstärkt, snabb immunokromatorafisk analys för kvalitativ detektion av antikroppar mot HCV/HIV/HBsAG i humant helblod/serum/plasma.Detta test är ett screeningtest och alla positiva måste bekräftas med ett alternativt test som Western Blot.Testet är endast avsett för vårdpersonal.Både testningen och resultaten av testningen är endast avsedda att användas av medicinska och juridiska yrkesverksamma, såvida inte annat godkänts av förordningen i användningslandet.Testet bör inte användas utan lämplig övervakning.
REAGENSER OCH MATERIAL MEDFÖLJER
Testa enheten individuellt folie påsar med ett torkmedel
• Plastdroppare.
• Provspädningsmedel
• bipacksedel
MATERIAL KRÄVS MEN EJ TILLHANDAHÅLLS
Positiva och negativa kontroller (finns som separat artikel)
FÖRVARING & STABILITET
Testsatserna måste förvaras vid 2-30 ℃ i den förseglade påsen och under torra förhållanden.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1) Alla positiva resultat måste bekräftas med en alternativ metod.
2) Behandla alla prover som potentiellt smittsamma.Bär handskar och skyddskläder när du hanterar prover.
3) Enheter som används för testning bör autoklaveras innan de kasseras.
4) Använd inte kitmaterial efter utgångsdatum.
5) Byt inte ut reagenser från olika partier.
PROVINSAMLING OCH FÖRVARING
1) Samla prover av helblod/serum/plasma enligt regelbundna kliniska laboratorieprocedurer.
2) Förvaring: Helblod kan inte frysas.Ett prov ska förvaras i kylskåp om det inte används samma dag för insamling.Prover ska frysas om de inte används inom 3 dagar efter insamling.Undvik att frysa och tina proverna mer än 2-3 gånger före användning.0,1 % natriumazid kan tillsättas till provet som konserveringsmedel utan att resultatet av analysen påverkas.
ANALYSPROCEDUR
1) Använd den medföljande plastdroppen för provet, fördela 1 droppe (10 μl) helblod/serum/plasma till den cirkulära provbrunnen på testkortet
2) Tillsätt 2 droppar provspädningsvätska till provbrunnen, omedelbart efter att provet har tillsatts, från flaskan med spädningsvätska med droppspets (eller allt innehåll från den enda testampullen).
3) Tolka testresultaten efter 15 minuter.
Anmärkningar:
1) Applicering av en tillräcklig mängd provspädningsmedel är avgörande för ett giltigt testresultat.Om migration (vätning av membranet) inte observeras i testfönstret efter en minut, tillsätt ytterligare en droppe spädningsmedel till provbrunnen.
2) De positiva resultaten kan visas så snart som en minut för ett prov med höga nivåer av HCV-antikroppar.
3) Tolka inte resultaten efter 20 minuter
LÄS TESTRESULTATEN
1)Positiv: Både ett lila rött testband och ett lila rött kontrollband visas på membranet.Ju lägre antikroppskoncentration, desto svagare testband.
2) Negativ: Endast det lilaröda kontrollbandet visas på membranet.Frånvaron av ett testband indikerar ett negativt resultat.
3)Ogiltigt resultat:Det ska alltid finnas ett lila rött kontrollband i kontrollområdet, oavsett testresultat.Om ett kontrollband inte ses anses testet vara ogiltigt.Upprepa testet med en ny testenhet.
Obs: Det är normalt att ha ett lätt ljusare kontrollband med mycket starka positiva prover, så länge det är tydligt synligt.
BEGRÄNSNING
1) Endast klart, färskt, fritt flytande helblod/serum/plasma kan användas i detta test.
2) Färska prover är bäst men frysta prover kan användas.Om ett prov har frysts, bör det tillåtas tina i vertikalt läge och kontrollera om det är flytande.Helblod kan inte frysas.
3) Skaka inte om provet.Sätt in en pipett strax under provets yta för att ta provet.
